Il Centro Dati è il centro operativo, con sede a Roma, che coordina tutte le l’attività di ricerca della Fondazione. È una struttura di eccellenza, certificata a livello europeo e riconosciuta a livello internazionale per la gestione delle sperimentazioni cliniche.
Il Centro Dati assicura che durante lo svolgimento delle sperimentazioni cliniche vengano soddisfatti i più severi requisiti di qualità e affidabilità, insieme al massimo rigore scientifico e metodologico, anche attraverso il rispetto della complessa normativa europea attualmente in vigore.
È una struttura operativa informatizzata e ad alta professionalità, con un organico multidisciplinare di oltre 40 persone, come medici, biologi, project manager, informatici, data manager, statistici, legali, che collaborano insieme ai massimi livelli.
Dal 2015 il Centro Dati è una delle 5 Clinical Trial Unit certificate a livello europeo, per l’aderenza ai più stretti standard di conduzione della ricerca clinica, dal consorzio ECRIN.
Le Principali attività svolte dal Centro Dati sono:
Progettazione e organizzazione degli studi clinici: dalla ideazione alla stesura del protocollo e alla gestione degli affari regolatori e delle comunicazioni con i comitati etici e le autorità competenti.
Conduzione delle sperimentazioni cliniche, coordinamento dei centri partecipanti, gestione della raccolta dati.
Farmacovigilanza, analisi statistiche e pubblicazione di report e lavori scientifici.
Erogazione di corsi di formazione e attività di divulgazione scientifica.