Aggiornamento del corso Utilizzare il CTIS (Clinical Trial Information System): equilibrio tra il Regolamento 536/2014e il Regolamento 679/2016 (GDPR).
8 febbraio 2023, ore 11-13Consulta il programma completo
ONLINE: Piattaforma Microsoft Teams
La sessione di aggiornamento del corso sull’utilizzo del Clinical Trial Information System (CTIS) si svolgerà esclusivamente online, tramite piattaforma Microsoft Teams, dalle ore 11:00 alle 13:00, mercoledì 8 febbraio 2023.
Il programma prevede un breve riepilogo dei contenuti trattati durante il primo incontro del 20 Dicembre 2022, con un focus su:
• Approcci: Trial centric/organization centric
• I ruoli dei diversi operatori
• Documentazione parte I/parte II
• Requisiti linguistici
• RFI
• Emendamenti
• Transition trials
A seguire, una sessione di domande e risposte.